חברת נורדסון מדיקל ישראל איי.סי, השייכת לתאגיד נורדסון העולמי מגייסת מהנדס/ת איכות.
החברה בארץ עוסקת בתחום הפיתוח וההרכבה של מכשור רפואי וממוקמת בקצרין.
התפקיד כולל אחריות על אלמנטים ממערכת האיכות (QMS) בהתאם לעמידה בדרישות הרגולציה הרפואית (FDA) ובתקנים רפואיים (ISO 13485) במסגרת פיתוח מוצרים ותהליכי עבודה חדשים. מתן פתרון לבעיות איכות, שיפור ביצועי המוצר והתהליך וצמצום עלויות הייצור. בנוסף, אחריות על ניהול, בקרה והפצה של מסמכים על ידי מערכת מסמכי איכות (Document Control) בהתאם לדרישות הרגולציה ואחראיות על מערך הדרכות האיכות.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
השכלה טכנולוגית רלוונטית - חובה B.Sc.
בהנדסה ממוסד אקדמי מוכר– יתרון
יכולות התנסחות וכתיבה גבוהות בעברית ובאנגלית -חובה
נסיון בעבודה בסביבת מערכת איכות רפואית והיכרות טובה עם התקנים והתקנות, בעיקר: ISO 13485; 21 CFR 820 - חובה
ניסיון בעבודה עם כלים סטיסטיים וולידציות - יתרון
ניסיון ניהולי - יתרון
יחסי אנוש מצויינים
השכלה נדרשת:
מהנדס/ת
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
