צפון

תכנון הייצור על פי דרישות המכירות, תוך כדי תכנון מועדי אספקה ואחריות לעמידה בהם. תכנון ייצור – פתיחה ושיבוץ פקודות עבודה. מעקב ובקרה על התקדמות היצור בכל ההזמנות. מעקב אחרי קבלת חומרי גלם ופריטי רכש. איתור צווארי בקבוק ועיכובים בתהליך – מתן פתרון לבעיות שעלולות לפגוע בעמידה ביעדי האספקות. מתן תמיכה למחלקת הייצור, התייעלות ושיפור תהליכים. סנכרון ותיאום פנים ארגוני – על מנת להבטיח רצף בייצור ומיקוד באספקות ללקוחות.

לחברה בתחום המכשור הרפואי באזור הצפון דרוש/ה מנהל/ת מחלקת רגולציה.

ליבת התפקיד הינה ניהול המערך הרגולטורי של החברה בישראל, לרבות אחריות לניהול מערך המעבר מרגולציית MDD לרגולציית MDR . בכפיפות לדירקטור QA/RA בחברה.

המשרה הינה משרת אמון והינה אקוטית במערכת.

אפיון פתרונות סינון ללקוחות במגזר התעשייתי,בשוק גלובלי בדגש על שוק ה-O&G. חברות בצוות הנדסת פתרונות, ניהול ממשק העבודה בין לקוחות החברה ו/או חברות בנות אל מול גורמי תפעול והנדסה בתהליכי Presale ו-Post sale טיפול בבקשות להצעות מחיר, הגשת הצעות מחיר ותוצרי הנדסה שונים בתהליך ה-Presale ו-Post-sale קידום וליווי פרויקטים בשיתוף עם גורמי הנדסה ומחלקות נוספות בחברה ייצוג החברה בניהול דיונים טכניים מול לקוחות הדרכת מוצרים ופתרונות בתוך הארגון, בחברות הבנות ומול לקוחות החברה

ניהול צוות מבקרי איכות בתהליכי הייצור וההרכבה וכן בקרת איכות של מוצר מוגמר ביקורת קבלה, ספקים, קבלני משנה קליטת מוצרים מפיתוח לייצור בהיבט של איכות, כולל הכנת מפרטי בדיקה והטמעתם ברצפת ההרכבה ריכוז תחום טיפול בתלונות לקוח תלונות איכות לספקים, מעקב אחרי פעילות מתקנת אחריות למבדקים פנימיים וחיצוניים אחריות לשמירה, פיקוח ויישום תקני איכות ואיכו"ס כתיבת ועדכון נהלים/הוראות עבודה/מפרטים שונים אחריות על ציוד הבדיקה

אחריות לניהול מערך המעבר מרגולציית MDD לרגולציית MDR

ניהול צוות רגולציה בישראל

אחראיות על התמיכה והיישום של הרגולציה הנדרשת בחברה. הכנת הגשות רגולטוריות תמיכה בפעילות הרגולטורית הכנת מסמכי הגשה בהתאמה לדרישות ה MDR וה MDD התאמה לדרישות הרגולטוריות בשוק אירופה, ארה"ב עמידה בתקנים ישימים לתעשיית המכשור הרפואי יישום ותחזוק נהלי רגולציה עבודה בממשק מול מחלקות: איכות , הנדסה, תפעול ושיווק. הכנת מסמכים קליניים *עבודה מול FDA השתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות לפי iso13485, EUMDR, MDSAP

מענה אופטימלי ואיכותי למכלול ההיבטים של משאבי אנוש ביחידת המטה, לרבות: אנשים, תהליכים ארגוניים, מבנים ותרבות ארגונית. כל זאת, תוך יישום והטמעה של תכוניות העבודה של משאבי אנוש על מנת לתמוך ביעדים ובאסטרטגיה העסקית של היחידה. הגדרת התפקיד: גיוס- אחריות על כלל תהליך הגיוס והקליטה מקצה לקצה, ליווי המנהלים בצרכי גיוס (החלפת עובדים או תוספת משאבים בהתאם לצורך) רווחה- יישום תוכנית הרווחה השנתית, הנחיה והתווית כיוון כללי של פעילויות התורמות להגברת המחוברות הארגונית של כלל עובדי החברה הדרכה, למידה ופיתוח עובדים- תפעול מערך הקורסים וההכשרות לרבות היבטים אדמיניסטרטיביים ולוגיסטיים מעקב על תהליכי Onboarding והכשרה מקצועית של העובדים החדשים במטה לווי תכנית לפיתוח מנהלים ופיתוח ארגוני במטה זיהוי ואיתור צרכי משאבי אנוש ייחודיים "מהשטח", העלאת דילמות אל מול המנהלים, מציאת פתרונות מקומיים ויישומם. הגשת דוחות חודשיים ומדידה של תהליכים ותוצאות

לתפקיד מאתגר הכולל אחריות מקצועית ותפעולית של מערכות ה-IT בארץ ותמיכה במשתמשים בחו"ל. תחומי אחריות - שרתים, מערכות אחסון, מערכות גיבוי, רשת תקשורת אקטיבית ושרתים וירטואליים, מערכות ניהול משתמשים, דוא"ל, וטיפול במשתמשי קצה. התפקיד מאתגר ומתפתח ונדרש כישורים טכניים בתחום הסיסטם, אהבה לתחום ויכולת לחקור וללמוד באופן עצמי.

רכש פריטים מספקים בארץ ובחו"ל. שימוש בעולם הדיגיטלי למציאת ספקים חדשים. ניהול פריטים - טיפול ב NCR ותקלות מול פריטים, קידום הזמנות, חלוקת עבודה בין ספקים. אחריות על בניית תכנית עבודה שנתית– ניתוח של ספקים, פריטים מרכזיים, יצירת חלופות, הפחתת עלויות, טיפול בפעילות הפסדית למפעל, ניתוח החזר השקעה. תמיכה בתהליכי הצעות מחיר מול מחלקת המכירות

בניית עצי מוצר במערכת ERP. קליטת שרטוטים למערכת ERP ותחזוקה שוטפת. טיוב נתונים במערכת ERP. אחריות לתקינות עצי המוצר בעת הקמתם ומניעת טעויות. מעקב אחר שורת הזמנה שבאחריותו/ה עד העברתה למחלקת התפעול.