לחברת פארמה באזור פוריה דרוש/ה מהנדס/ת איכות
לחברת פארמה באזור פוריה דרוש/ה מהנדס/ת איכות
31/07/2019• הובלת פרוייקטי איכות מול לקוחות החברה וממשקים פנימיים.
• ביצוע ניתוחים סטטיסטיים, כתיבת דוחות עבור כל הפרוייקטים.
• הובלת תהליכי וולידציה וניהול סיכונים למוצר ותהליכים.
• טיפול בתלונות לקוח ופעולות מתקנות ומונעות.
• הדרכת עובדים בנושאי איכות בהתאם להגדרות הרגולטוריות.
• פיתוח תוכניות איכות.
• ביצוע מבדקים פנימיים.
• פיתוח מפרטי ביקורת קבלה לפי דרישות לקוח.
• סמכות לעצירת תהליכי ייצור ומשלוח ללקוחות עפ"י שיקול דעת ובהתייעצות עם מנהל האיכות.
• אישור מסמכים הנדסיים.
• אישורי חריגה והוראות עבודה.
• השכלה: הנדסאי/ת / מהנדס/ת תעשייה וניהול/ איכות עם CQE – חובה.
• נסיון 3 שנים לפחות בהנדסת איכות, תהליכי ייצור בתעשייה הרפואית - חובה.
• ידע טכני ויכולת קריאת שירטוטים ברמה גבוהה.
• נסיון בתחום מדידה וניתוח נתונים באמצעות תוכנות עיבוד נתונים סטטיסטיים.
• נסיון בהכנת סקרי סיכון תהליכי ייצור.
• היכרות עם תקנים ודרישות הרגולציה באירופה ובארה"ב (ISO13485, 21CFR Part 820).
• מוטיבציה גבוהה, אמינות, יושרה ויכולת תקשורת בינאישית גבוהה.
• יכולת עבודה בצוות כמו גם יכולת עבודה והנעה עצמית.
• כושר התבטאות גבוה, ראייה מערכתית, יכולת חתירה למטרה ועמידה ביעדים.
• ידיעת עברית ברמת שפת אם, ידיעת אנגלית ברמה טובה מאוד
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.