למפעל בעמק הירדם דרוש/ה רפרנט/ית איכות (מהנדס/ת) - ניסיון בתחום הפארמה!

• ניהול ספקים מנקודת מבט של QA • סקירה ואישור של הזמנות עבודה • ביצוע בדיקת מיקרוביולוגיה (עבודה בסביבת חדר נקיון) • טיפול בחריגות ייצור • הכשרה והסמכה • קידום ופיתוח מערכת האיכות תחומי אחריות: • תחזוקת מערך ספקים קריטי כולל אישור, ביקורות והערכות • ניתוח CAPA • ביצוע ביקורות פנימיות חוצות-ארגוניות • בדיקות מיקרוביולוגיה של חדר נקיון • תמיכה בחריגות ייצור (MRB) • זיהוי, פתיחה, חקירה וטיפול בתלונות וחריגות במסגרת MRB • סיקור ועדכן מסמכי ייצור • אישור מפרטי אקו ורכישה