RA specialist מס משרה 1154
RA specialist מס משרה 1154
24/01/2022מספר משרה:
6993
יישוב:
חברה:
חסוי
תחום:
איכות/רגולציה
מקצוע:
הבטחת איכות
תאור תפקיד:
אחראיות על התמיכה והיישום של הרגולציה הנדרשת בחברה. הכנת הגשות רגולטוריות תמיכה בפעילות הרגולטורית הכנת מסמכי הגשה בהתאמה לדרישות ה MDR וה MDD התאמה לדרישות הרגולטוריות בשוק אירופה, ארה"ב עמידה בתקנים ישימים לתעשיית המכשור הרפואי יישום ותחזוק נהלי רגולציה עבודה בממשק מול מחלקות: איכות , הנדסה, תפעול ושיווק. הכנת מסמכים קליניים *עבודה מול FDA השתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות לפי iso13485, EUMDR, MDSAP
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
תואר רלוונטי במדעים (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה וכו) או ניסיון קליני בתחום תעשיית המכשור הרפואי
שליטה טובה מאד באנגלית – דיבור, קריאה וכתיבה
השכלה נדרשת:
תואר ראשון
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.