סמנכ"ל/ית איכות ורגולציה לחברה בינל’ מתחום המכשור הרפואי!
סמנכ"ל/ית איכות ורגולציה לחברה בינל’ מתחום המכשור הרפואי!
24/03/2022
לחברה בינלאומית מהתחום הרפואי דרוש/ה סמנכ"ל/ית איכות ורגולציה: הובלת תחום הרגולציה לרבות פיתוח אסטרטגיות רגולציה גלובליות והוצאתן לפועל, ביצוע הגשות תחת סקירה רגולטיבית, התעדכנות ברגולציות חדשות ותיקשורן לארגון, מתן אינפוט מצד הרגולציה לתכנון מחזור חיים של מוצרים, מתן תמיכה טכנית ומקצועית בתחום תהליכי הרגולציה בתוך החברה למפיצים וללקוחות, פיתוח סטנדרטים, פרוצדורות, תכניות, יוזמות ויעדים להבטחת ביצועי איכות ורגולציה נדרשים ועוד. הובלת תחום האיכות לרבות אחריות על מערך האיכות של החברה כולל מפעל ייצור וקבלני משנה כולל ביקורת טיב, תלונות לקוח, מבדקים פנימיים וחיצוניים, ניהול ושיפור מתודולוגיות ותהליכי איכות, אחריות לתכניות האיכות והנהלים, שיפור תהליכים ומוצרים, אחריות על תהליכי עבודה המבטיחים את קיומן של הדרישות החיצוניות והפנימיות כולל סיכונים, תחקור אירועים ועוד, אחריות להובלת המבדקים והכנת החברה להעברת המבדק, ניהול ישיר של צוות האיכות ועוד. משרה מלאה, גמישה, היברידית.
- השכלה רלוונטית מהתחום - תואר ראשון מתחומים מדעיים (מדעי החיים, חומרים, כימיה) - חובה
- תואר שני -יתרון
- 4 שנים לפחות בהובלת מח’ רגולציה בחברה בינלאומית מתחום המכשור הרפואי
- נסיון בהובלת מערכת איכות
- הכרות מעמיקה עם רישומים ודרישות רגולטוריים בשווקים שונים בעולם
- נסיון בעבודה עם מפיצים בינלאומיים בסביבה עסקית מבוזרת גיאוגרפית
- הכרות עם תקני איכות בתחום המכשור הרפואי
- נסיון בהובלה/הכנה למבדקים
- נכונות לעבודה עצמאית
- שליטה מעולה באנגלית יחסי אנוש טובים
- נכונות למשרה מלאה, אפשרות לעבודה היברידית ,מגורים - צפון/מרכז
קורות חיים: atarashoshani1110@gmail.com
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.