מהנדס/ת הבטחת איכות בתחום Medical Device ברמת הגולן
מהנדס/ת הבטחת איכות בתחום Medical Device ברמת הגולן
18/07/2022
חברת נורדסון מדיקל ישראל הפועלת באזור התעשייה בקצרין היא יצרנית מובילה של ציוד רפואי ומהווה חלק מחברת נורדסון הבינלאומית אנחנו מגייסים מהנדס/ת איכות לתפקיד הכולל אחריות בהובלה ויישום שיפורים במערכת איכות (QMS) בהתאם לעמידה בדרישות הרגולציה הרפואית (FDA) ולתקנים רפואיים במסגרת פיתוח מוצרים ותהליכי עבודה חדשים. הפגנת ידע בעקרונות איכות ופרקטיקות רפואיות בכדי להבטיח, שהחברה עומדת בכל הנהלים, ההנחיות והתקנות הרגולטוריות.
תחומי האחריות העיקריים בתפקיד:
• תמיכה בתקני איכות הנדרשים בתהליך הייצור. (ISO13485).
• תמיכה במערכת האיכות (QMS) בהתאם לדרישות הרגולטוריות הרפואיות והתקנים הרפואיים במהלך פיתוח מוצרים ותהליכי עבודה חדשים.
• טיפול בתלונות איכות, אי התאמות (NC), הובלת CAPA, וכן ביצוע תחקירים ובקרות בכדי להבטיח את שיפור איכות המוצר והשירות.
• אחריות על ביצוע ביקורות פנימיות והכנה לביקורות חיצוניות
• ניהול ובקרה על שינוי תהליכים וביצוע הדרכות
• אנגלית ברמה גבוהה לצורך ניהול קשר שוטף בין האתר בישראל לחברת האם.
- השכלה רלוונטית ממוסד אקדמי מוכר
- נסיון בעבודה במערכת איכות רפואית/ מזון / תעופה/ תעשייה בטחונית וידע מעמיק בתקני ISO
- יכולת התנסחות בעברית ובאנגלית –חובה
- יכולת ניסוח ובקרה של נהלי איכות לפי דרישות GMP- יתרון
- יכולת עבודה בצוות ויחסי אנוש מצויינים
אל תחכו שההזדמנות הזו תחלוף, שלחו כבר עכשיו קורות חיים
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.