לחברת מכשור רפואי בצפון דרוש/ה מומחה רגולציה
לחברת מכשור רפואי בצפון דרוש/ה מומחה רגולציה
21/02/2023מספר משרה:
8965
אזור/מועצה:
יישוב:
חברה:
תילתן - השמה צפונית
תחום:
איכות/רגולציה
מקצוע:
כותב/ת טכני/ת / מפתח/ת חומרי הדרכה
תאור תפקיד:
- חברה בינלאומית בעמק הירדן דרוש/ה עובד/ת להשתלבות במחלקת הרגולציה.
- אחריות על התמיכה והיישום של הפעולות הרגולטוריות בחברה.
- ליבת התפקיד כוללת: הכנה והגשת כל הפעולות הרגולטוריות בחברה בהתאמה לדרישות ה – MDR וה - MDD, ודרישות הרגולטוריות בשוק האירופאי וצפון אמריקה.
- תמיכה בפעילות הרגולטרוית אל מול גופים שונים פנימיים וחיצוניים
- יישום ותחזוקת נהלי הרגולציה
- הכנת מסמכים קליניים
- השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים לרבות מבדקי ה FDA לפי MDSAP EUMDR ISO13485.
- עבודה מול מחלקות איכות, תפ"י, הנדסה, תפעול, ושיווק.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
- 2-3 שנות ניסיון בתפקיד דומה.
- תואר ראשון רלוונטי לתחום (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, ודומיהם) או ניסיון קליני בתעשיית המכשור הרפואי.
- נכונות ללמידה יום יומית.
- רצון להשתלב בתחום המדיקל.
- אנגלית ברמת שפת אם – חובה
השכלה נדרשת:
לימודי תעודה
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.