לחברת דגניה סיליקון דרוש/ה V&V Engineer
לחברת דגניה סיליקון דרוש/ה V&V Engineer
09/11/2022
דגניה סיליקון — או בשמה הבינלאומי דגניה מדיקל — ממוקמת בקיבוץ דגניה ב'. החברה מייצרת מוצרי סיליקון לשוק המכשור הרפואי וכן ייצור רכיבי סיליקון תעשיתיים, כגון: קטטרים, צינורות רפואיים, שקיות אינפוזיה, בלונים קרדיולוגים, נקזים ומוצרים נוספים. תפקידיו של מהנדס V&V, הינו הטמעה ותחזוקה של תהליך תיעוד מאורגן של היסטוריית עיצוב (DHF), כולל מגוון רחב של בדיקות לצורך אימות דיווחים. 1. ארגון, יישום ותחזוק תהליך תיעוד מאורגן של קובץ היסטוריית עיצוב (DHF) לצורך תהליך דיווח מוצלח.
2. ביצוע ניתוח פערים עבור DHF ותיקון לפי הצורך.
3. ניהול מסמכים עיקריים של DHF: ניהול סיכונים, שינויי עיצוב, תשומות ותפוקות, עריכת פרוטוקולים ודוחות V&V, ביקורות עיצוב, שינויים בעיצוב וחומרים רלוונטיים לפני העברת העיצוב לייצור
4. יצירת אינטראקציה ובניית מערכות יחסים פרודוקטיביות עם מהנדסי מו"פ אחרים, בקרי מסמכים, אנשי QA ו-RA בחברה
5. הכנת דוחות טכניים, ניתוחים, המלצות ומצגות המשקפים את המצב ותוצאות של פרויקטים בתהליך, בשגרה.
6. זיהוי וטיפול בתיעוד או בתהליכים חסרים.
7. יצירה וסידור פרוטוקולים ודוחות עיצוב V&V, ולאחר מכן תיאום וביצוע בדיקות הסמכה למוצר (עיצוב Verification and Validation)
8. Aging studies כולל פרוטוקולים והכנת דוחות
9. ניהול וביצוע בדיקות הובלה ואיחסון (עבודה עם מעבדות חיצוניות)
10. תמיכה ב - sterilizati
דרישות:
1. BSC או תואר הנדסאי בהנדסת מכונות, פלסטיקה או מערכות – חובה
2. ניסיון של 2-5 שנים רצוי בעבודה בחברה המפתחת ומייצרת חלקים/מערכות, ורצוי בתעשיית המוצרים הרפואיים – חובה
3. אנגלית ברמה גבוהה- קריאה וכתיבה
4. ניסיון בעבודה עם Microsoft Word, Excel ו-PowerPoint – חובה
5. ניסיון ביצירה/תחזוקה של קובץ היסטוריית עיצוב – יתרון
6. הבנה של ניהול סיכונים ודרישות המוצר, בקרות עיצוב, תשומות עיצוב, פלטי עיצוב, עיצוב V&V – יתרון
7. ניסיון בטכניקות סטטיסטיות (למשל, DOE, SPC) – יתרון
8. ניסיון בעבודה עם SolidWorks – יתרון
9.יסודי מאוד עם תשומת לב גבוהה לפרטים
10.בעל ראש פתוח וגמיש, אמין, בעל מוטיבציה ויכולת עבודה עצמאית
11.מסוגל לנתח בעיות מעמיקות בצורה אנליטית תוך הפגנת יצירתיות בפתרון שלהן